para el balón recubierto de sirolimus MagicTouch (SCB) indicado para la reestenosis intrastent (ISR). La aprobación IDE de la FDA de EE. UU. permite que MagicTouch SCB se use en un estudio clínico fundamental para respaldar la seguridad y la eficacia de este producto combinado. Los datos generados a partir de este estudio clínico IDE respaldarán una solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) en EE. UU. MagicTouch SCB es el primer globo recubierto de sirolimus del mundo con un amplio uso comercial en Europa, los principales mercados de Asia y los mercados del Medio Oriente. Más …